爱上海原标题：每一位质量人都应关注的质量合规解决方案（下）上一篇我们说到，使用QUMAS质量合规管理解决方案来帮助管理文档和质量过程，那么生命科学及材料科学企业又应该如何建立自己的培训体系，如何管理自己的培训活动呢?今天我们以其中的典型代表——制药企业为例，来继续聊聊。如果请各位战斗在一线的培训管理员来聊聊自己的“苦”，恐怕真是应了那句“有苦说不出”的俚语。纵观国内大多数企业的培训管理现状，看似体系完善，实则在培训执行层面却存在很多问题。公司重视程度低、培训资源分配不合理、培训流于形式效果无保障、培训方式枯燥……培训易被忽视，但培训检查却往往是GMP检查、认证中一项关键内容和常见检查缺陷！这里，我们以美国UL公司的COMPLIANCEWIRE®培训管理系统为例进行简单介绍。COMPLIANCEWIRE®培训管理系统是基于角色，以监管为重点的系统。它并非适用于所有行业的技术和内容解决方案，而是专注于高度监管的行业，包括生命科学，食品制造，医疗保健，能源等。COMPLIANCEWIRE®基于企业的培训历程所设计，高效整合资源，化繁为简。帮助呈现人员合规状态、企业整体的合规状态，帮助企业优化培训管理流程、简化工作任务，最终实现企业的合规管理。基于角色或用户组进行一次性、周期性的课程指派，自动化的资源考核和管理计划，从而提升效率。可提供“合规状态快照”，因而高管便能够立即评估合规培训的有效性，并在必要时采取补救措施。除此之外，COMPLIANCEWIRE®始终与监管机构和行业协会建立密切联系，以确保解决方案能够不断反映行业内最新监管问题。自1999年与FDA监管事务办公室签署合作研发协议，COMPLIANCEWIRE®与FDA共同开发了200门线上课程，同时承担着全球36000审计官的培训任务；2008年成为先进医疗技术协会（ADVAMED）在线合规教育合作伙伴；2018年与NMPA签署合作协议，共同促进和保障食品药品安全。2018年12月，扬子江药业集团选择COMPLIANCEWIRE®培训管理系统作为其“基于云服务的培训管理系统（TMS）项目”解决方案，该系统的实施由美国UL公司专家团队和专注在制药行业的创腾科技联合执行，本次选型将覆盖扬子江集团有限公司及部分下属子公司。扬子江药业集团是中国首家以集团部署为目标选择国外GMP云培训管理系统的制药集团，也是继研发的化合物管理项目（ILABPOWERCMS）后，再次与创腾科技合作。（更多内容，请参见《云版培训管理系统应用于本土制药企业暨扬子江与创腾科技达成COMPLIANCEWIRE®TMS项目合作》）•高效整合培训资源：可整合人力资源系统以减轻培训系统管理员人员管理工作量并动态确定受训目标用户群；链接文档及质量管理系统以提供完整的文档管理周期自动化；多课件形式：WORD、PPT、EXCEL、PDF、图片、视频；支持SCROM、AICC标准课件；丰富的课程库资源。•简化繁复培训：支持管理各种线上线下培训类型，灵活高效可定制性极高；利用模板，批量导入数据；版本控制，等效培训，先期培训等功能使培训内容的管理化繁为简；针对有重复性的周期培训内容有强大完善的功能；智能课程与智能表格是培训流程高度自动化等。•行业的专注性：支持培训矩阵的设定；培训记录、合规报表的自动生成；符合PART11要求的电子签名、审计追踪功能；符合EUGMP、FDA、CFDA对计算机化系统、数据完整性的要求；完善的验证体系；•GXP培训管理的最佳实践：国际主流医疗企业均选择了该平台进行培训管理，UL公司具有丰富的行业经验，并模型化于系统中，故，可把行业的最佳实践毫无保留的分项给相关用户，协助用户梳理和优化现有的管理流程和模式；•监管迎检无压力：FDA的检察官使用该系统进行培训管理，并合作开发了GXP相关课程200余个，2018年7月与CFDA达成合作，并将开发本土课程。同时，该系统提供30多种语言无缝切换，可轻松应对世界各地的检察官检查和供应商审计。UL公司成立于1894年，是全球首屈一指的独立从事于安全科学事业的公司，已经倡导全球安全领域的进步达120余年。旗下的COMPLIANCEWIRE®培训管理系统，是为生命科学领域复杂的培训历程所设计的专业培训管理系统，符合欧美监管体系和中国监管体系等多监管机构对于计算机化系统的要求，提供完善的审计追踪，是被美国FDA唯一选用以及全球500+家生命科学企业所使用并认可的合规培训管理平台金标准。经过多年的产品和实施积累，UL的管理平台用户已覆盖181个国家和地区，全球企业数量超过500家，支持34种语言全界面一键切换。其中，中国地区有超过80个国际和国内的生命科学企业部门在使用该平台。除政府部门外，全球十大制药企业有7家在使用COMPLIANCEWIRE®，全球十大医疗企业8家企业在使用COMPLIANCEWIRE®。创腾科技成立于2000年初，专注于生命科学和材料科学领域信息化的开拓与创新。通过AI及移动互联技术，我们为广大用户提供：计算模拟与数据建模、科研创新及质量合规等全方位的信息化解决方案，全面提升企业的研发效能和数字化转型价值。在中国，已有千余家生命科学和材料科学领域的机构选择了创腾科技的产品和服务，包括国内知名的制药企业、新药研发合同服务企业、石化企业以及高校、科研院所。返回搜狐，查看更多
爱上海Copyright © 漫写爱上海网
